کلینیک تصفیه آب ایران

دستگاه توليد آب خالص Purified Water Generator
دستگاه توليد آب خالص جهت تصفيه آب صنايع دارويي بر اساس آناليز آب خام و URS (User Requirement Specification) طوري طراحي و ساخت مي شوند تا به ميزان مورد نياز  آب خالص بر اساس استاندارد USP يا  EP  را توليد نمايد.

واحدهاي پيش تصفيه ( ضدعفوني كلر، ازن، UV)، فيلتراسيون (الترافيلتراسيون، فيلترهاي شني و كربني و سختي گيرها)، تزريق مواد شيميايي و سيستم هاي تصفيه اصلي (اسمز معكوس، الكتروديونيزاسيون) همچنين سيستم CIP بسته به آناليز آب خام و انطباق با استاندارهاي صنعت دارو  در ساخت اين دستگاه ها استفاده مي شوند.

در طراحي و ساخت سيستم كليه استانداردهاي GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ مي گرددكه نهايتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو كشور مي باشد.

همچنين مستندات طراحي، نصب وراه اندازي  سيستم شامل DQ.IQ,OQ  ارايه مي گردد.

فارماكوپه ايالات متحده (USP ) مشخصات كيفي ميكروبي و شيميايي را براي آب PW  مشخص كرده است كه در طراحي لحاظ مي گردد.

حداكثر محدوده مجاز

PH                   :         5 – 7

Conductivity    :         < 1.3 µS / cm @ 25 °C

TOC                    :      < 500 ppb

Microbial Count        :         <100 cfu / Ml

همچنين مستندات طراحي، نصب وراه اندازي شامل DQ.IQ,OQ

فيلم خدمات كلينيك تصفيه آب

https://www.aparat.com/v/9s18e

استاندارهاي آب خالص و سيستم هاي تصفيه آب چيست؟
استانداردهاي اصلي براي آب خالص در فعاليت­هاي داروسازي، باليني، زيستي و مولكولي شامل فارماكوپه، CLSI، CAP، ASTM و ISO است. استاندارد فارماكوپه يكي از مهم ترين استانداردهايي است كه در فعاليت هاي توليدي با كشت سلول مورد استفاده قرار گرفته است.

دو گريد تثبيت شده براي فعاليت هاي دارويي شامل آب خالص (PW) و آب تزريقي (WFI) است. در سال 2002 فارماكوپه اروپا EP يك گريد جديدي از آب خالص تحت عنوان آب بسيار خالص HPW معرفي كرد. اين گريد مشابه گريد WFI اروپايي است و فقط در فرايند توليد آن از تقطير استفاده نمي شود. در شكل هاي زير مشخصات آب PW ،آب WFI و HPW ارائه شده است.لازم به ذكر است آب PW و HPW با سيستم هاي آبساز شركت مهياز قابل حصول مي باشند.

فرايند و سيستم هاي توليد آب خالص (پيش_تيمار)
در فرايند خالص سازي آب نياز به يك فرايند پيش تيمار روي آب براي دستيابي به اهداف زير است.

جلوگيري از ايجاد رسوبات و جرم گرفتگي ها با حذف پارتيكل ها و ناخالصي هاي آلي و ميكروبي
حفظ مقياس و اندازه عملياتي سطوح تجهيزات با حذف سختي ها وفلزات
حذف مواد استفاده  براي كنترل مواد ميكروبي مثل كلر
تكنيك هاي اصلي فرايند پيش تيمار معمولا شامل فيلتراسيون، نرم كردن آب( حذف سختي اوليه)، تيمار كردن با كربن فعال( حذف مواد آلي ) و تنظيم pH است كه اين امور با دستگاه هاي آبساز صورت مي گيرد.
از فيلتراسيون عمقي يا غشايي براي حذف پارتيكل ها در مرحله ي اول استفاده مي شود. در اين مرحله رشد ميكروب ها روي غشاي فيلترها بايد كنترل شود.
تماس با ما:

تماس باما